內(nèi)容來源：賽柏藍(lán)/藥智網(wǎng)
最近，全國(guó)各地迎來奧密克戎病毒的感染高峰，一時(shí)間，市場(chǎng)上的對(duì)乙酰氨基酚等解熱、鎮(zhèn)痛類藥物變得緊缺起來，藥店庫(kù)存告急，人們的心情蒙上一層焦慮的陰影。買不到對(duì)乙酰氨基酚怎么辦？事實(shí)上，對(duì)乙酰氨基酚并非名貴稀缺藥品，不僅有單方制劑，很多復(fù)方感冒藥主要成分也有它。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)最新統(tǒng)計(jì)（數(shù)據(jù)截至2022年12月16日），含有對(duì)乙酰氨基酚的化學(xué)藥上市批文有3027個(gè)（涉及企業(yè)1124家，藥品169個(gè)；處方藥99個(gè)，非處方藥70個(gè)）。
中成藥含西藥成分已不新鮮，市場(chǎng)上銷售的大部分解熱鎮(zhèn)痛類中成藥中，都有添加對(duì)乙酰氨基酚，包括感冒清片、感冒靈膠囊(顆粒)、維C銀翹片、撲感片等。根據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，含對(duì)乙酰氨基酚的中成藥有40個(gè)。以下為對(duì)乙酰氨基酚詳細(xì)市場(chǎng)分析報(bào)告。
含對(duì)乙酰氨基酚類藥物國(guó)內(nèi)上市情況
對(duì)乙酰氨基酚又名Paracetamo，在國(guó)內(nèi)被翻譯為撲熱息痛，為非甾體類抗炎藥，可抑制前列腺素的合成，具有解熱鎮(zhèn)痛作用?？捎糜诰徑馄胀ǜ忻盎蛄餍行愿忻耙鸬母邿嵋约熬徑廨p至中度的疼痛癥狀。
根據(jù)最新統(tǒng)計(jì)（數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截止至2022年12月16日，下同），含有對(duì)乙酰氨基酚的化學(xué)藥上市批文有3027個(gè)，其中，涉及的企業(yè)1124家，藥品169個(gè)；其中，處方藥99個(gè)，非處方藥70個(gè)；甲類醫(yī)保藥品6個(gè)，乙類醫(yī)保藥品26個(gè)；國(guó)內(nèi)含有對(duì)乙酰氨基酚藥品上市情況詳見表1。表1 國(guó)內(nèi)含有對(duì)乙酰氨基酚藥品上市情況
在含有對(duì)乙酰氨基酚的化學(xué)藥上市批文中，批文數(shù)位居前三的藥品分別是：對(duì)乙酰氨基酚片（749個(gè)）、氨咖黃敏膠囊（443個(gè)）和小兒氨酚黃那敏顆粒（260個(gè)）；國(guó)內(nèi)含有對(duì)乙酰氨基酚藥品批文數(shù)TOP10藥品排名詳見圖1。圖1 國(guó)內(nèi)含有對(duì)乙酰氨基酚藥品批文數(shù)TOP10藥品排名
從企業(yè)維度統(tǒng)計(jì)，在含有對(duì)乙酰氨基酚的化學(xué)藥上市批文中，批文數(shù)位居前三的企業(yè)分別是：甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司（21個(gè)）、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司（15個(gè)）和上海強(qiáng)生制藥有限公司（14個(gè)）；國(guó)內(nèi)含有對(duì)乙酰氨基酚藥品批文數(shù)TOP10企業(yè)排名詳見圖2。圖2 國(guó)內(nèi)含有對(duì)乙酰氨基酚藥品批文數(shù)TOP10企業(yè)排名
（二）一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)審評(píng)情況
根據(jù)藥智注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，含有對(duì)乙酰氨基酚的化學(xué)藥按一致性申報(bào)的受理號(hào)共37個(gè)，涉及2個(gè)藥品，33家企業(yè)；按仿制藥申報(bào)上市的受理號(hào)共17個(gè)，共涉及8個(gè)藥品，14家企業(yè)；在審評(píng)完結(jié)方面：通過一致性評(píng)價(jià)的受理號(hào)有28個(gè)，批準(zhǔn)仿制藥上市的受理號(hào)有3個(gè)，共涉及4個(gè)藥品，32家企業(yè)；含對(duì)乙酰氨基酚藥品通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)信息詳見表2。表2 含對(duì)乙酰氨基酚藥品通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)信息
中成藥中包含西藥成分已不新鮮，市場(chǎng)上銷售的大部分解熱鎮(zhèn)痛類中成藥中，都有添加對(duì)乙酰氨基酚，包括感冒清片、感冒靈膠囊(顆粒)、維C銀翹片、撲感片等。根據(jù)藥智中成藥處方數(shù)據(jù)庫(kù)檢索結(jié)果顯示，目前包含有乙酰氨基酚的中成藥40個(gè)；含乙酰氨基酚中成藥品種信息詳見表3。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)挖掘系統(tǒng)檢索結(jié)果，在2016年—2021年，含有對(duì)乙酰氨基酚藥物有120個(gè)，涉及的企業(yè)558家，藥品銷售額排名前三的分別是氨酚羥考酮片、小兒氨酚黃那敏顆粒和復(fù)方氨酚烷胺膠囊；國(guó)內(nèi)2016-2021年含有對(duì)乙酰氨基酚藥品銷售額TOP10排名詳見圖3。 圖3 國(guó)內(nèi)2016-2021年，含有對(duì)乙酰氨基酚藥品銷售額TOP10排名
從企業(yè)銷售額上看，在2016年-2021年內(nèi)，企業(yè)在醫(yī)院銷售含有對(duì)乙酰氨基酚藥品銷售額最大的是強(qiáng)生17.21億元，排名第二和第三的分別是Specgx LLC和浙江康德藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司；國(guó)內(nèi)2016-2021年，含有對(duì)乙酰氨基酚藥品企業(yè)銷售額TOP10排名詳見圖4。圖4 國(guó)內(nèi)2016-2021年，含有對(duì)乙酰氨基酚藥品企業(yè)銷售額TOP10排名
另外，含對(duì)乙酰氨基酚類藥物總銷售額在2020年有較為明顯的下降，對(duì)比2019年同比減少了34.38%，所以在2020和2021年相比前4年銷售額有明顯下降，單就目前整體銷售市場(chǎng)較為可觀；國(guó)內(nèi)2016-2021年，含有對(duì)乙酰氨基酚藥品總銷售額情況詳見圖5。圖5 國(guó)內(nèi)2016-2021年，含有對(duì)乙酰氨基酚藥品總銷售額情況
對(duì)乙酰氨基酚原料藥市場(chǎng)情況
當(dāng)前，隨著對(duì)乙酰氨基酚類藥品需求的增加，對(duì)應(yīng)原料藥市場(chǎng)發(fā)生極大變化，以下從國(guó)內(nèi)原料藥登記情況和原料藥用量?jī)蓚€(gè)方面，對(duì)國(guó)內(nèi)對(duì)乙酰氨基酚原料藥市場(chǎng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析：（一）對(duì)乙酰氨基酚國(guó)內(nèi)原料藥登記情況根據(jù)藥智數(shù)據(jù)原料藥、藥用輔料和藥包材登記數(shù)據(jù)庫(kù)檢索結(jié)果，當(dāng)前在國(guó)內(nèi)登記的對(duì)乙酰氨基酚原料藥企業(yè)34家，其中國(guó)產(chǎn)32家，境外生產(chǎn)1家，境內(nèi)生產(chǎn)1家；其中，已批準(zhǔn)在上市劑型中使用的原料藥27家，未通過與制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的7家；對(duì)乙酰氨基酚原料藥CDE登記信息詳見表4。注：表中與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果中A表示：已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料藥；I表示：尚未通過與制劑共同審評(píng)審批的原料藥；
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)原料用量數(shù)據(jù)庫(kù)，在2016-2021年之間，使用對(duì)乙酰氨基酚原料藥的企業(yè)有386家，在2021年總共使用了775.16噸，同比增加了3.18%；國(guó)內(nèi)2016-2021年對(duì)乙酰氨基酚原料藥使用總量情況詳見圖6。圖6 國(guó)內(nèi)2016-2021年，對(duì)乙酰氨基酚原料藥使用總量情況
從企業(yè)使用總量來統(tǒng)計(jì)，在2016-2021年之間，在國(guó)內(nèi)使用對(duì)乙酰氨基酚原料藥最多的企業(yè)是強(qiáng)生，排名第二和第三的分別是中美上海施貴寶制藥有限公司和地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司；國(guó)內(nèi)2016-2021年對(duì)乙酰氨基酚原料藥企業(yè)使用總量TOP10排名詳見圖7。圖7 國(guó)內(nèi)2016-2021年，對(duì)乙酰氨基酚原料藥企業(yè)使用總量TOP10排名
雖然，不同的藥品中，含有相同的活性成分，可以相互替代。但特別提醒各位讀者，在使用含對(duì)乙酰氨基酚類解熱鎮(zhèn)痛類藥物時(shí)，應(yīng)閱讀對(duì)應(yīng)說明書，對(duì)含有相同對(duì)乙酰氨基酚成份的藥品要做到：一次使用一種，如效果不好，一般在6小時(shí)后再使用其它。如重復(fù)使用相同活性成分藥品，會(huì)造成體內(nèi)對(duì)乙酰氨基酚藥物累積，當(dāng)超過人體安全值時(shí)，會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的肝損害甚至肝衰竭等其它副作用。
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